Die Food and Drug Administration (FDA), also die US-Behörde für die Zulassung von Medikamenten und Medizinprodukten, hat ein neuartiges, tragbares und nicht-invasives Gerät für die Behandlung von lokal fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsentumoren zugelassen.
Das globale Onkologieunternehmen Novocure mit Hauptsitz im britischen Jersey hat das Gerät mit dem Namen Optune Pax entwickelt.
Es nutzt abwechselnde elektrische Felder, sogenannte Tumor-Treating Fields (TTFields), also schwache, elektrische Wechselfelder mittlerer Frequenz, die die Teilung von Krebszellen stören und dabei das gesunde Gewebe schonen.
Es ist die erste FDA-Zulassung zur Behandlung dieses bestimmten Stadiums des Bauchspeicheldrüsenkrebses seit rund dreißig Jahren.
Krebs gezielt mit elektrischen Feldern bekämpfen
Optune Pax wird mithilfe von Hautpflastern am Bauch angebracht, die mit einem tragbaren Generator für das elektrische Feld verbunden sind. Die Behandlung wird ergänzend zur Standard-Chemotherapie mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel eingesetzt.
Ergebnisse der Phase-3-Studie PANOVA-3 – einer klinischen Studie von Novocure mit 571 Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem, nicht operablem Bauchspeicheldrüsenkrebs – zeigten einen statistisch signifikanten Anstieg des Gesamtüberlebens (OS).
In dieser Studie erhielten die Patient:innen Tumor-Treating Fields (TTFields) in Kombination mit der Standard-Chemotherapie, was zu besseren Überlebensraten führte als die alleinige Chemotherapie.
Wer Optune Pax zusammen mit Chemotherapie bekam, erreichte ein medianes Gesamtüberleben (OS) von 16,2 Monaten, verglichen mit 14,2 Monaten bei alleiniger Chemotherapie.
Auch das Schmerzmanagement wurde durch die Therapie positiv beeinflusst: Der Zeitraum bis zur Verschlechterung der Schmerzen verlängerte sich im Durchschnitt.
Fortschrittliche Therapie im Alltag integrieren
Die Entscheidung der Behörde unterstützt das Ziel der FDA, die eigene Wohnung stärker zum Mittelpunkt der Gesundheitsversorgung zu machen – und setzt auf neue, patientenorientierte Technologien, die möglichst nahtlos in den Alltag eingebunden werden können.
Alle Nutzer:innen bekommen eine umfassende Einweisung, damit sie das Gerät eigenständig bedienen können – so kann die Therapie zuhause erfolgen.
Durch diese Möglichkeit zur Selbstanwendung bleibt die Behandlung auch während alltäglicher Tätigkeiten wie Ausruhen oder leichten Arbeiten unterbrechungsfrei, was die Therapietreue erhöhen kann.
Bauchspeicheldrüsenkrebs gilt weiterhin als eine der am schwierigsten zu behandelnden Krebsarten, mit hoher Sterblichkeit und nur wenigen Therapieoptionen.
Die Zulassung von Optune Pax stellt einen innovativen Therapieansatz dar: Er nutzt die besonderen elektrischen Eigenschaften von Krebszellen, bedeutet einen wesentlichen Fortschritt in der Patientenversorgung – und das nicht nur in den USA, sondern weltweit.
